红网时刻新闻4月29日讯（通讯员 王海彬 陈艳红）新版《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）将于2024年7月1日起施行。为了让医疗器械经营企业提前适应新形势下医疗器械质量管理，保障公众用械安全有效。近日，永定区市场监管局组织辖区内医疗器械经营企业进行《规范》宣贯培训，全区共计300余人参训。
本次宣贯特邀了市局相关科室的负责人前来授课。围绕《规范》修订背景和基本框架、重点内容进行了解读，并将新旧《规范》进行比对，对新增的相关条款进行了重点讲解。会上还分析了新模式和新业态下医疗器械质量管理人员应具备的相应能力，要求各参训企业落实主体责任，做好相关从业人员的培训，适应新形势下医疗器械的经营管理，确保民众用械安全。
培训结束后，与会人员纷纷表示，此次培训及时实在，对《规范》的理解和认识进一步加深，法规意识、责任意识进一步得到增强，为企业执行新旧《规范》无缝衔接打下了基础，今后将结合日常经营管理实际学以致用。
来源：红网张家界站
作者：王海彬 陈艳红
编辑：舒信
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