培训现场。

培训现场。

红网时刻新闻记者 张红 通讯员 王妍 朱铁华 报道

3月30日，张家界市人民医院举办药物临床试验质量管理规范专题培训，院内备案临床科室人员、备案医技药科室人员及医学伦理委员会委员200余人参加培训。

培训特邀省药品审核查验中心核查一部部长管志美，湘雅医学院副院长黄志军，湘雅医院临床药理研究所教授谭志荣，省肿瘤医院医学伦理委员会副主任委员李坤艳、GCP办公室副主任刘小保来院开展GCP培训。各位专家教授分别围绕药物临床试验机构监督检查要点及判定原则、临床试验的法规要求、PI职责及从临床诊疗到临床试验、如何做好伦理委员会的会议审查以及药物临床试验机构备案要求及临床试验常见问题分享等内容进行授课解读。培训过程中，专家们均结合自身工作经验以及对药物临床试验质量管理规范进行系统解读。与会人员受益匪浅，现场积极与专家进行沟通交流，纷纷表示今后会积极参与到药物临床试验相关工作中，为提升院医疗服务水平作出更大的贡献。

市人民医院相关负责人介绍，药物临床试验是新药研究开发过程中的重要环节，对上市新药的安全性和有效性起着最后评价的关键作用。近年来，市人民医院十分重视与支持GCP机构的建立和发展，本次培训进一步提高了参会人员GCP法规意识、质量意识、伦理道德意识、保障受试者的权益和安全意识，规范了医院医疗行为及科研教学行为，以及新药临床研究及管理水平。同时也对该院申报国家药物临床试验机构项目具有积极的推动作用。市人民医院将继续致力于机构建设，构建临床试验服务大平台，在探索中前行，在前行中发展壮大，建成湘西北具有影响力的药物临床试验机构。