红网时刻11月17日讯(桑植站记者 陈中化 韦芹)11月15日,三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验项目启动暨培训会在桑植县召开。湖南省疾病预防控制中心副主任高立冬出席会议。
培训会上,湖南省疾病预防控制中心主任医师李放军为项目研究者进行了《中华人民共和国疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范(GCP)》《疫苗临床试验质量管理指导原则》培训,介绍了充足三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)在18-45岁中国女性中的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验方案。
此项目的研究工作是云南省疾病预防控制中心主持开展的一项Ⅲ期临床研究,在云南省、山西省、湖南省、陕西省共同开展,邀请8880名志愿者参加,桑植县疾控中心为湖南省唯一的项目现场。本次试验的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)是一种注射剂型疫苗,主要用于预防人乳头瘤病毒16、18、58型感染及由此导致的宫颈癌等相关疾病。
副县长王茂蓉表示,三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验在桑植开展,是桑植人民的福祉,也是县疾控中心提升专业知识的非常难得的实干机会,希望大家一定要抓住这个机会,认真开展好每一步实验工作,严格按照临床试验的要求,抓细抓小,精益求精,确保项目在桑植县取得圆满成功。
当天下午,工作人员还组织现场研究者进行了现场操作流程演练,达到以演练促实战的预期效果。
来源:红网桑植站
作者:陈中化 韦芹
编辑:陆波
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